阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA）是指患者在睡眠过程中反复出现呼吸暂停和低通气。呼吸睡眠暂停综合征的死亡率与其严重程度有关系，有的研究发现，如果夜间每小时呼吸睡眠暂停频率超过20次/分，其5年致死率能超过11%，8年致死率能达到37%。

呼吸睡眠暂停综合征的致死率与其并发症有关系，由于这样的患者多为肥胖患者，而且有夜间反复低氧的情况，可以导致一系列并发症，如可以引起高血压、冠心病、心律失常、2型糖尿病，以及慢性肺心病、缺血、出血性脑卒中、代谢综合征等，这些心脑血管疾病可以导致死亡率明显增高。

2019年，一项发表于《The Lancet Respiratory Medicine》的文章Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnea: a literature-based analysis，首次评估了OSA的全球患病率。
该研究结果显示，全球30-69岁的成年人中约有9.36亿患有轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，其中约有4.25亿患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。中国患者规模最大，其次是美国、巴西和印度。

OSA的治疗手段主要包括：危险因素控制，例如饮食控制和加强锻炼；体位治疗；无创气道正压通气治疗；口腔矫治和外科手术治疗。

目前，针对OSA，尚无疗效确切的药物可以使用。中国唯一获批用于辅助治疗OSA的药物莫达非尼属于我国精神药品品种目录中的第一类精神药物，具有成瘾性大特点，可能会对患者的神经系统造成不可逆的伤害。

除此之外，其他OSA药物的研发现状如何？OSA药物所面对的市场拥有巨大的未满足临床需求，与此同时，OSA是一条“冷门”赛道，市场参与者少，竞争缓和。

在此背景下，包括礼来，强生，武田，拜耳，卫材等头部药企，都已经瞄准了这个有望达到百亿美元的优质赛道，此外，一些新兴生物科技公司也在布局OSA领域，试图将其发展为企业的利基市场。

在OSA药物临床研究中不难发现多款医用大麻药物的身影，占了近20%的比例，而且都已进入II期研究。

THX-110（SciSparc公司）、IHL-42X（Incannex公司）

大麻素创新药物

THX-110是SciSparc公司基于大麻素的创新药物之一，由屈大麻酚和大麻素棕榈酰乙醇酰胺组合而成。人的大脑和免疫系统中存在有大麻素受体，THX-110旨在刺激中枢神经系统的大麻素受体，抑制内源性大麻素的代谢降解，提高四氢大麻酚的吸收。目前，一项旨在评估THX-110用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的概念验证2期临床正在进行中。

Incannex Healthcare公司的在研药物IHL-42X是屈大麻酚和乙酰唑胺的组合。目前，IHL-42X已完成2期概念验证临床试验，结果显示，与基线相比，使用低剂量 IHL-42X，患者AHI减少了50.7%，治疗效果明显。此外，IHL-42X还能够改善患者的睡眠质量。

OSA药物市场具有巨大的商业价值，根据Precision Business Insights测算，2021年全球OSA药物市场规模达到92亿美元，2022-2028年复合增长率预计达4%。谁将率先填补OSA治疗药物市场空缺，医用大麻素能否脱颖而出？我们拭目以待。（参考来源：药渡）