今年6月，我们报道了美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准天然大麻衍生药物上市，即由英国GW公司生产的Epidiolex，一种治疗罕见癫痫的CBD制剂。

十一前，美国缉毒局（DEA）46年来首改大麻药物监管，将基于CBD的癫痫药物从最高管控级别调整为最低管控级别，重新分类为附表V药物，即具有经证实的医疗用途和滥用的可能性较低，此举意味着Epidiolex可以从医用大麻药房转向各大普通药房销售。

然而，FDA官员并不领情，表示附表V对于CBD药物来说仍然过于严格，CBD就不应该在DEA的管控名单内。

早在今年5月，FDA向DEA提交了一份长达27页的备忘录。

FDA官员在其中表示，Epidiolex的主要成分CBD不会对药物滥用或依赖造成重大风险，也不符合DEA监管的必要标准。

备忘录内还称：“在停药3天后进行的人体研究中，CBD不会产生戒断迹象或症状。”这表明CBD不会产生身体依赖。此外，几乎没有证据表明CBD会对动物或人类产生心理依赖。

但美国参与国际禁毒条约，大麻及其所有提取物仍处于联邦麻醉药品监督之下。因此，FDA清楚DEA根本不可能将CBD从管控列表中移除。

所以FDA在该备忘录最后附有一份说明

指示DEA——如果国际禁毒条约一经修改，请立即重新审视对CBD的调度，尽快将其从DEA清单中删除，以充分发挥其医疗效用。

I CAN I SAY博士在这里还要额外介绍一下

虽然Epidiolex是FDA批准的第一种直接来自大麻的药物，但它并不是第一种在美国获得批准的大麻药物。

为了更好地理解，我们做一下详细说明，FDA批准的大麻药物有三个类别：天然大麻药物，合成大麻素药物，类大麻素药物。

如上所述，Epidiolex属于第一类，直接从大麻中提取大麻素成药。此前获批准的大麻药物Marinol，Syndros和Cesamet，就属于第二和第三类。

Marinol和Syndros含有屈大麻酚，合成THC，而Cesamet含有nabilone，THC的合成类似物。

这三种药物均用于治疗与化疗相关的恶心和呕吐，而Marinol和Syndros也用于治疗患有AIDS个体的厌食症。

目前，GW公司另一款药物Sativex正在进行 III期临床试验，用于治疗多发性硬化症痉挛。与Epidiolex一样，Sativex是天然大麻药物，含有大麻素（THC和CBD比例为1：1）。

其他公司目前正在开发的几种药物含有合成大麻素或仿大麻素。Zynerba制药公司正在进行第二阶段试验，采用凝胶配方，通过真皮给药CBD治疗神经精神障碍，如脆性X综合征。另外一种用于治疗抽动秽语综合症的THC贴剂也正在进行临床试验。

Corbus制药公司目前正在使用仿大麻素类药Lenabasum进行II期临床试验，用于治疗罕见的炎症性疾病，如系统性硬化、囊性纤维化和皮肤肌病。

上述大麻药物尚未上市前，美国Cannamaster公司推出了汉麻膳食补充剂，用于抵御炎症、老年痴呆、帕金森、癫痫、癌症性疼痛、肩周炎、关节炎等中老年普遍高发疾病，提早让患者享受到了大麻医药福利。

今年，我们可以清晰的看到未来大麻制药更加可期，一旦这些临床药物上市，将标志着更大的大麻制药市场放开。