近日，新州医疗生命科学公司Medlab Clinical 临床有限公司（ASX：MDC）宣布，计划近期在悉尼皇家北岸医院（Royal North Shore Hospital）开启公司首个针对大麻药物的临床试验项目。与此同时，澳大利亚药物管理局（TGA）日前宣布更改其特殊准入计划（Special Access Scheme），允许医学从业者向病患开具Medlab研发的大麻药物。

根据Medlab澳交所公告，临床试验项目地点设在悉尼皇家北岸医院，由悉尼大学医学肿瘤医师、姑息医学专家和医学教授史蒂芬·克拉克（Stephen Clarke）监督开展。恶性肿瘤病人被选定作为临床试验患者，NanaBis将取代阿片类药物实现缓解疼痛的效果。

获维州政府销售许可 助力药物商业化

澳药物管理局特殊准入计划变更之后，医师在特定条件下为有需要的病患开具大麻药物的流程将变得更加便捷。根据TGA指南，澳洲医师可开具Medlab研发的NanaBis和NanaBidial两类药物，前者含有大麻的主要精神活性物质CBD（大麻二酚）和THC（四氢大麻酚），可用于止痛，后者含有大麻CBD，用于治疗癫痫。

根据Medlab早前澳交所公告，公司已获得维州政府批准的大麻产品销售及供应需求，允许公司向维州及其他地区出售含有大麻原料的药物NanaBis。该药物制造且分销于维州，目前正由墨尔本药物制造包装商Pharmaceutical Packaging Professionals（PPP）负责生产，对NanaBis药物的商业化而言，维州政府许可必不可少。

Medlab“澳洲制造”的大麻产品预计将于今年二月底开始对外出售。

大麻进口许可获续期 药物销售前景可期

Medlab首席执行官肖恩·霍尔（Sean Hall）称，公司研发的大麻药物长期受到医学界和药品管理局的持续支持，在规划临床试验时，公司着力提升药物独特性，确保医疗从业者、政府和澳大利亚医学协会（AMA）等行业利益相关者有足够信心选择Medlab药物。

据公告，Medlab已成功获联邦政府批准，续签年度大麻进口许可，允许公司大幅提升指定类别大麻的进口量。霍尔先生表示，进口许可的续期，结合维州政府销售供应许可，将为公司创造显著优势，以协助医学界治疗中晚期癌症。

Medlab管理层表示，公司产品在澳大利亚市场预计年产值约为2.5亿澳元，而基于进口大麻原料制造的药物成品的商业价值每年料将达到约3000万澳元。

增发融资1500万 推进项目进展

根据MDC本周二（23日）公告，该股于23日暂停交易。援自澳洲金融评论报同日报道，Medlab于停牌当天向股票经纪商贝尔波特证券（Bell Potter Securities）和APP证券（APP Securities）提交出价，计划通过机构定向增发筹资1500万澳元。根据基金管理人收到的条款说明，公司增发股票价为每股90澳分。

今日周四早间，MDC发布公告称1500万澳元定向增发获市场超额认购已成功完成。今日该股高开，截至撰稿股价报收1.09澳元，上涨7.4%。

MDC官网资料显示，Medlab Clinical是澳大利亚一家医学研究和开发机构，专注于研发新型生物治剂（如营养品和药物），开发针对疼痛、抑郁症和肥胖等慢性疾病的诊疗方案，并从澳大利亚和美国市场的营养品销售业务中获得收入。

Medlab目前正着力开发具有止痛功能的大麻药物。公司开发的纳米颗粒药物递送系统（nanoparticle medicine delivery system）——Nanocelle被广泛应用于其他药品、营养品和抑制素等非专利药物。公司拥有12项专利治疗方案，共计33类产品在市场上销售，还有10类产品正待批准进行临床试验或等待专利批准，专利组合有望继续增长。