根据周三发布的一项研究显示,从大麻植株中提取的一种油能帮助患有罕见严重癫痫的年轻人大幅降低其发作次数,这给更多一直渴望获得药物的家长带来了希望。
根据发表在新西兰医学杂志的一项研究显示,52名患有Dravet综合症(又称婴儿严重肌阵挛性癫痫)的儿童接受了为期14周的药物治疗测试期,结果显示大麻二酚能将每月痉挛发作次数中值从12.4降低至5.9。而另外56名使用无效对照剂的儿童的每月发作次数中值仅从14.9降低至了14.1。
纽约大学朗格尼医学中心综合癫痫中心主任以及该研究的负责人Orrin Devinsky表示:“据记载,医用大麻用于治疗癫痫要追溯到3800年前。”但是,这项随机、无效对照剂控制的研究则是第一个用科学的方法证明了此产品价值的研究。
与四氢大麻酚(THC)不同的是,使用THC这种大麻复合物时能产生亢奋的感觉,而大麻二酚却不会对精神活动造成影响。而在此研究中,平均年龄不到10岁的儿童的主要副作用就是呕吐、腹泻和食欲不振。
然而,目前任何地方都没有此产品出售,除了约1500名从生产商GW Pharmaceuticals处获得此药物的儿童,且需遵守同情用药规则。Dravet综合症会引发持续发作,认知问题和过早死亡风险。
目前还没有获得了FDA批准的Dravet治疗方案,所以许多家长会来到提供医用大麻的科罗拉多州和其他州以寻求大麻二酚。其他药物则大部分被证明是无效的;此研究中的每一个儿童平均都试过四种抗癫痫药物。
GW Pharmaceuticals曾资助过Devinsky的研究,现在计划将在今年年中向FDA提交药物批准申请,将有望在2018年成为处方药,用于治疗患有Dravet和另一种严重癫痫Lennox-Gastaut综合症的儿童。该公司曾于2016年3月宣布,此研究的早期阶段显示该药物是有效的。
这家公司的首席执行官Justin Glover表示:“对我们而言重要的是,像这样的患者值得获得药物治疗。他们不应该为了药物在全国各地到处跑。他们有权获得这类药,而GW称之为Epidiolex。而该公司在三年前开始研发此药物之前,已经进行了18年的基础研究。
大麻在美国仍然属于附表1的药物,这意味着它没有合法的医疗用途。如果FDA能批准Epidiolex,那么缉毒局DEA将更改此列表。
Devinsky表示,即使是用于研究用途,这种物质也很难获取到。实验室必须安装一个冷藏箱,由于非常重因此需要咨询结构工程师确保地面能够支撑它。
Devinsky表示,大麻二酚似乎能与大脑中的受体相结合,能抑制导致癫痫发作的神经细胞兴奋度。它既不会让人上瘾,也不会让人亢奋。总有一天,它将可能被证明是治疗各种癫痫的有价值的药物,而在美国受癫痫折磨的人数有300万人。
在这项研究的社论中,新英格兰医学杂志称赞这项研究终于把学术严谨带到了大麻提取药物的争论中。这本杂志写到:“此试验就意味着这是在癫痫中运用大麻二酚确凿证据的开始。这需要复制。”